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ISO15189体系内部审核有哪些方式
浏览: 6140 次 日期:2014-02-10

        一、集中安排ISO15189内部审核计划
        1、按规定的时间间隔进行对ISO15189医学实验室认可管理体系的全部要求、全部过程和全部区域的ISO15189内部审核;
        2、集中ISO15189内部审核通常在规定的较短时间内(如2-3天)完成。
        二、滚动安排ISO15189内部审核计划
        1、分批对ISO15189医学实验室认可管理体系的过程或区域进行ISO15189内部审核;
        2、经过一个循环,覆盖ISO15189医学实验室认可管理体系的全部过程和全部区域。
        三、安排专项的ISO15189内部审核计划
        1、根据需要对ISO15189医学实验室认可管理体系的某项要求、某个过程或某区域安排专门的ISO15189内部审核;
        2、专项ISO15189内部审核的需要通常来自改进的目的。
        四、补充安排ISO15189内部审核
        1、对ISO15189内部审核结果未达到要求的过程或区域进行补充ISO15189内部审核;
        2、对ISO15189内部审核发现的问题需要跟踪所的补充ISO15189内部审核;
        3、对重点领域安排的补充ISO15189内部审核等。
        五、ISO15189内部审核方法方式根据组织的需要选择和确定,通常需要考虑以下方面:
        1、组织的规模的大小;
        2、组织活动分布的区域;
        3、产品的形成过程的复杂程度;
        4、组织的资源(如:ISO15189内部审核员、时间安排方面,可能还会涉及交通方面的安排等)。

 

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