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FDA认证对有激光功能产品的要求
浏览: 4127 次 日期:2014-02-26

        激光产品FDA法规管理的产品列举如下:
        有电离辐射的电子产品
        -CRT显示方式的电视机和视频显示器
        有非电离辐射的电子产品
        -微波炉
        -太阳灯和太阳灯产品(太阳床)
        -蜂窝式移动电话
        -激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)
        安全防护和救护产品
        -有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系统,X射线行李检查系统)
        工业和科研产品
        -激光工具和激光仪器 
        -非医疗诊断用X射线设备 
        -射频和微波产品(非微波炉) 
        -非诊断和治疗用的超声产品
        我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机?以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(class1)?第一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:
        1.自我符合宣示表;
        2.产品登记;
        3.测试标准;
        4.产品报告(Product Reports);
        5.年度报告(Annual Reports);
        年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留?如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关?
        6.测试纪录;
        7.相关纪录;
        8.警示标志规定.

 

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